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  • 协同发展进行时“京冀”共谋北京·沧州渤海新区生物医药产


          622日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈带领北京市、河北省食品药品监督管理局相关负责人,实地调研北京·沧州渤海新区生物医药产业园,并就“京津冀”一体化监管工作及药品上市许可持有人制度试点开展情况进行座谈。
           
    吴浈先后来到坐落于北京·沧州渤海新区生物医药产业园的北京朗依制药有限公司、北京北陆药业有限公司以及北京万生药业有限公司,深入厂区和生产线进行考察。        座谈会上,听取相关企业发言后,吴浈说,北京·沧州渤海新区生物医药产业园的设立同京津冀协同发展的总体要求是一致的,是一项非常正确的决策,也是疏解北京非首都功能的一项重要的举措。政府要“牵好线、搭好桥、结好伴”,通过这样的平台,实现地方政府与企业的 “双赢”。
          
    在推动园区建设方面,吴浈指出,要在园区启动实行药品上市许可持有人制度试点工作,尽快缔结试点成果。今后要确立以品种为主线的监督管理思路,解决认证过程中的问题,加快医药企业内部资源整合,进行产品结构调整、产业转型升级。
          
    吴浈强调,要继续落实好异地延伸监管政策,及时纠正监管过程中发现问题。国家食品药品监督管理总局将继续支持北京·沧州渤海新区生物医药产业园的发展,继续研究政策,解决药企发展中的困难,推动园区又好又快建设。他鼓励沧州渤海新区及北京·沧州渤海新区生物医药产业园要当好京津冀协同发展样板、做好上市许可持有人制度试点、落实好异地监管责任,实现好由原料到制剂的转变。
          
    沧州市市长梅世彤在座谈时表示,北京·沧州渤海新区生物医药产业园是北京市和河北省实施的第一个省级政府层面大型的产业园区合作项目,医药园区按照“共建、共管、共享”的模式,积极承接京津医药产业转移,打造京津冀生物医药产业合作示范区,成为全国唯一一家北京转移医药企业由北京市食药监局延伸监管的园区,在国内首开跨区域管理体制先河。北京·沧州渤海新区生物医药产业园也是沧州市重点推进的44个重大战略支撑项目之一,是引领沧州市战略性新兴产业加快发展的龙头项目,沧州市将进一步搞好协调服务,鼎力支持园区建设,为广大入园企业提供良好的营商环境。
         
    沧州市委常委、渤海新区党工委书记、管委会主任张国栋说,北京·沧州渤海新区生物医药产业园是国家食品药品监督管理总局支持下,认真实施京津冀协同发展战略的结果,是一个不断改革创新的结果。在今后的工作中,沧州渤海新区将倾全区之力打造好、服务好生物医药产业园区,进一步配合落实好异地监管政策,继续完善园区配套设施,着力改善园区“软、硬环境”,为入园企业提供优质服务。