新闻中心

新闻中心News

  • 公司新闻
  • 行业新闻
  • 公司蒙脱石散获得一致性评价

            公司于近日收到北京市药监局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
            蒙脱石散临床用于成人及儿童急、慢性腹泻以及食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
            公司于2009年3月23日取得蒙脱石散药品注册批件(批件号:2009S01214),批准文号为国药准字H20093355。2015年4月17日进行了再注册(再注册批件:2015R000114),有效期至2020年4月16日。公司开发的蒙脱石散(无蔗糖)质量稳定,生产工艺先进,其活性成份、给药途径、适应症等与原研制剂一致,上市后临床应用中安全有效。 

    上一篇:声明

    上一篇:声明